《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》解讀

根據《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規定，國家食品藥品監督管理總局在公開(kāi)征求和廣泛聽(tīng)取食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、地方食品藥品監管部門(mén)、相關(guān)專(zhuān)家及行業(yè)組織等多方面意見(jiàn)的基礎上，經(jīng)多次研討論證，組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)細則），現就有關(guān)問(wèn)題解讀如下：

北京市發(fā)改委“價(jià)格告誡”醫療機構需合理定價(jià)

日前，市發(fā)改委價(jià)監局對150家二級以上公立醫療機構提出價(jià)格告誡，在新的醫療服務(wù)價(jià)格放開(kāi)后，要求公立醫院合理定價(jià)，以維護醫療行業(yè)價(jià)格秩序

32個(gè)價(jià)值品種！CDE優(yōu)先審評品種的臨床價(jià)值和市場(chǎng)機會(huì )

藥品審評進(jìn)度滯后已成為阻礙國內新藥研發(fā)的一項具體問(wèn)題。在此背景下，從2015年下半年起，CFDA也加快了優(yōu)先審評篩選工作，并于2016年2月頒布了《總局關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)（食藥監藥化管〔2016〕19號）》（以下稱(chēng)“意見(jiàn)”）?！?/p>